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北京市發展和改革委員會 北京市財政局關于藥品醫療器械產品注冊收費標準的函(已失效)

市食品藥品監管局:

  你局《關于申請核定藥品、醫療器械產品注冊收費標準的函》(京食藥監財函[2016]5號)收悉。根據國家發展改革委、財政部《關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》(發改價格[2015]1006號),經市政府批準,現將你局向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取的藥品、醫療器械產品注冊收費標準有關事項函復如下:

  一、藥品、醫療器械產品注冊收費標準為:人日費用標準×注冊所需人數×注冊所需天數,人日費用標準不高于每人每天2400元。

  注冊的具體人日費用標準及所需的人數、天數,由你局根據工作實際分類確定,并按照收費項目核定收費標準。

  二、對符合《中小企業劃型標準規定》(工信部聯企業[2011]300號)的小微企業創新醫療器械免收首次注冊費。

  三、你局應當按規定在本單位網站和服務收費場所的明顯位置公示收費項目、計費單位、收費標準、收費對象、收費依據(批準機關及文號)、收費單位主管部門的監督電話和價格監督舉報電話12358等,接受價格、財政、審計等部門和社會監督。

  四、本函自2016年7月1日起執行。本函執行日期之前受理的藥品、醫療器械產品注冊申請,按原收費政策執行。

  特此函復。

  北京市發展和改革委員會 北京市財政局

  2016年6月14日

來源:北京市發展和改革委員會